近来,国家药品监督管理局经审查,同意了杭州端佑医疗科技有限公司“经导管二尖瓣夹体系”及先健科技(深圳)有限公司“自动脉覆膜支架体系”的两个
该产品适用于经心脏团队评价后以为存在外科手术高危险,且二尖瓣瓣膜解剖结构合适的退行性二尖瓣反流(MR≥3+)患者。产品选用包裹托举状的闭合形状规划,预期能轻松完结植入后安定的锚定;选用锚固件四通道操控通路规划,能够在必定程度上完结瓣叶一起或许别离捕获,预期进步手术成功率,削减手术危险。
该产品适用于需求重建左锁骨下动脉血运的Stanford B型夹层患者,其近端锚定区长度应≥15mm。该产品为首款清晰适用于烟囱技能的自动覆膜支架体系,其自动脉分支支架选用带外层裙边的双层支架结构规划,外层裙边可在支架开释后添补支架与血管构成的空隙,预期能够有用的防备和削减内漏产生,下降并发症危险。
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