近日，由财联社、《科创板日报》发起的2024科创好公司评选结果正式揭晓。深圳北芯生命科技股份有限公司（以下简称“北芯生命”）入选创新医疗领域2024科创好公司榜单！

  本次评选以“二四赴远 星汉灿烂”为主题，聚焦创新医疗、数字化的经济、芯片半导体等七大前沿领域，历经数月考核商业表现、创造新兴事物的能力、产业维度、产品力等多维度，旨在发掘并表彰最具成长潜力和行业引领力的新兴起的产业企业。

  在2024科创好公司榜单评选出在各自领域内兼具技术创新、产品研制优势，以及商业化和市场拓展能力的卓越企业。该评选不仅是对科创企业的表彰，更是对中国科创事业的蓬勃发展“活水”的激励。

  据了解，北芯生命成立于2015年12月，总部在深圳市，凝聚了一支由500余名国际、国内有着非常丰富医疗器械产业经验和创造新兴事物的能力的中青年人才组成的团队，专注于心血管疾病精准诊疗创新医疗器械研发、生产和销售。据公开资料显示，北芯生命于2018年被认定为国家高新技术企业、2023年被认定为国家级专精特新“小巨人”企业，同时是广东省省级制造业单项冠军企业、广东省高性能心血管介入精准诊疗工程技术研究中心，产品FFR系统于2023年获深圳市科技进步奖一等奖（医疗类仅3项）。

  北芯生命已商业化核心产品填补了国内市场的空白，改写了中国冠心病临床介入精准诊断完全依赖进口产品的局面，这一些产品包括首个获批NMPA的自主创新60MHz高清高速国产血管内超声（IVUS）系统，该系统也是首个获批在海外上市（欧盟MDR）的国产自研IVUS产品；此外，还包括首个获批NMPA的国产金标准血流储备分数（FFR）系统，国家药监局官网评价其“属于国际领先、国内首创”、“填补了我国在金标准血流储备分数测量技术领域的空白”；上述两款产品进入了国家创新医疗器械特别审查程序。同时，该公司围绕冠脉、外周血管精准介入领域陆续推出性能极致、比肩国际最高水准的血管通路产品（单腔微导管、双腔微导管、延长导管、外周导引鞘组、外周支撑导管等），形成心血管精准介入解决方案，共取得约20张国内外Ⅲ类医疗器械注册证。

  北芯生命作为国产坚持自主研发和技术创新的企业，建立了微纳器件研发与封装平台、介入导管研发与工艺平台、高性能医疗硬件开发平台、高性能信号与图像算法及应用软件平台四大核心技术平台，为持续科学技术创新和转化奠定了基础。同时，构建独立、完整的知识产权体系，形成创新“护城河”，拥有170余项境内外授权专利，发明专利80余项，PCT国际专利申请十余项。

  基于自主创新的能力，北芯生命除了在FFR、IVUS等已上市核心产品上持续研发推出全序列图像智能分析、实时造影融合配准等行业领先的智能化功能，也在创新最为活跃的脉冲电场房颤消融（PFA）治疗等领域布局，并实现了纳秒级高压超短陡脉冲PFA，并在行业内首次成功展示了非旋转消融术式（single-shot）的结果，相关研究发表于国际知名的心脏电生理学期刊《EP Europace》（IF=6.1）。

  期待在未来，在创新医疗器械领域，有更多的国产创新品牌和解决方案，为行业的持续发展带来源源不断的生命力。